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产品可追溯性管理程序

1.目的

本程序旨在建立并维护一套系统化的产品可追溯性管理机制，确保从原材料采购、生产加工、成品检验、仓储物流直至最终交付给客户的整个产品生命周期内，能够对产品的历史、应用情况以及所处位置进行准确、高效的追踪与回溯。通过实施有效的可追溯性管理，以期在出现质量问题时能够迅速定位原因、界定影响范围、采取纠正与预防措施，从而保障产品质量，提升客户满意度，并满足相关法规及标准要求。

2.范围

本程序适用于公司所有产品的设计开发、采购、生产、检验、仓储、销售及售后服务等各个环节的可追溯性管理。涵盖了构成产品的所有原材料、零部件、半成品及最终成品。

3.术语与定义

3.1可追溯性：根据记录追溯产品的历史、应用情况或所处位置的能力。

3.2批次：在相同条件下，经过同一生产过程所生产的一定数量的具有相同特性的产品集合。

3.3标识：用于识别产品特性、状态、批次、流向等信息的标记或代码。

3.4记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

4.职责

4.1质量管理部：

4.1.1负责本程序的制定、修订、解释和监督执行。

4.1.2组织协调产品追溯活动，确保追溯系统的有效性。

4.1.3负责关键追溯记录的归档管理与查阅。

4.1.4在产品质量问题发生时，主导追溯分析工作。

4.2设计开发部：

4.2.1在产品设计阶段考虑可追溯性要求，确定关键