《钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行)》.docx

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《钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行)》

本文件规定了钠钙玻璃管制口服液体瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存要求及试行管理规则,适用于盛装口服液体药品、标称容量在5mL~50mL范围内的钠钙玻璃管制口服液体瓶(以下简称口服液瓶),本文件为生产质量管控、流通抽检、采购验收的试行依据,试行期自发布之日起2年,试行期间可根据实际应用反馈调整完善相关指标,涉及药品监管要求的场景需同时符合国家药用包装材料相关监管规定。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适

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