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海南药品考试流程及答案

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：海南药品考试流程及答案

一、选择题

1.海南省药品生产企业在申请药品生产许可证时，需要提交的材料不包括以下哪一项？

A.药品生产质量管理规范（GMP）认证申请表

B.药品生产设施布局图

C.药品说明书

D.药品生产人员资质证明

2.海南省药品经营企业在申请药品经营许可证时，必须满足的条件不包括以下哪一项？

A.具有与药品经营相适应的经营场所和设施

B.具有与药品经营相适应的专业人员

C.具有完善的药品质量管理制度

D.具有药品生产许可证

3.海南省药品注册申请过程中，对于新药注册，以下哪一项是必须提交的？

A.药品临床试验报告

B.药品生产批件

C.药品包装材料批准文件

D.药品广告批准文号

4.海南省药品生产企业进行药品生产时，必须遵守以下哪一项法规？

A.《药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《化妆品监督管理条例》

D.《食品安全法》

5.海南省药品经营企业在药品销售过程中，必须做到以下哪一项？

A.不得销售过期药品

B.不得销售假药

C.不得销售未经注册的药品

D.以上都是

6.海南省药品注册申请过程中，对于仿制药注册，以下哪一项是必须提交的？

A.药品临床试验报告

B.药品生产批件

C.药品包装材料批准文件

D.药品