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食品生产许可审查通则（2022版全文核心规范）

实施说明：本通则由国家市场监督管理总局2022年10月8日发布，2022年11月1日正式施行，替代2016版通则，是全国食品、食品添加剂生产许可申请、变更、延续审查的核心技术规范，适用于各级市场监管部门许可审查工作。

第一章总则

第一条制定依据与目的

依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章及食品安全国家标准，规范食品、食品添加剂生产许可审查工作，强化食品生产准入监管，保障食品安全。

第二条适用范围

适用于市场监管部门开展的食品、食品添加剂生产首次许可、变更许可、延续许可全流程审查工作。

第三条审查核心构成

食品生产许可审查分为两大核心环节，缺一不可、互为补充：

1.材料审查：核查申请材料的完整性、规范性、符合性；

2.现场核查：核查材料与实际生产状况的一致性、生产条件合规性。

第四条通则与细则适用规则

1.常规食品：本通则为通用审查依据，需结合对应品类的《食品生产许可审查细则》配套使用；

2.创新/无目录品类：未列入《食品生产许可分类目录》、无专属审查细则的食品（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），监管部门可参照本通则及同类产品细则、国家执行标准，定制专属审查方案开展许可；

3.特殊优先原则：法律法规、规章、国家标准对食品生产许可有特殊规