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生物制药企业生产车间生物安全月度履职记录

一、月度履职工作综述

本月，生物制药生产车间严格遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其相关附录，特别是针对生物制品生产的特殊要求，全面深化生物安全管理。履职期间，生物安全委员会及车间管理团队重点围绕人员健康监测与准入控制、关键设施设备运行可靠性、环境监控与消毒有效性、实验活动风险评估及废弃物处置流程等核心环节开展了系统性工作。本月共进行日常巡查22次，专项深度检查4次，组织生物安全专项培训2场，应急演练1次。整体生物安全体系运行平稳，未发生重大生物安全违规事件或实验室感染事故。针对上月识别出的2项一般性风险隐患