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体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自测用体外诊断试剂标准立项发展报告
EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Invitrodiagnosticmedicaldevices—Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling)—Part4:Invitrodiagnosticreagentsforself-testing
摘要
随着全球人口健康意识的提升和医疗资源分布的不均衡，自测用体外诊断试剂（IVD）市场呈现出爆发式增长，尤其
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