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介入超声技术操作管理规范

第一章总则

一、目的与依据

（一）为规范介入超声技术的临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国医师法》（2022年3月1日施行）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021年6月1日施行）、《医疗机构管理条例实施细则》（2017年修正版）、《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号，2018年11月1日施行）以及《超声诊断专业医疗质量控制指标（2020年版）》（国卫办医函〔2020〕160号）等法律法规，结合我国介入超声技术发展现状和临床实践，制定本规范。

（二）本规范适用于全国范围内所有开展介入超声技术的各级各类医疗机构。

二、定义

本规范所称介入超声技术，是指在实时超声影像引导或监视下，以穿刺针、导丝、导管、消融电极等器械，完成对病灶的穿刺活检、抽吸引流、置管注药、肿瘤消融、腔内超声诊断与治疗等操作的系列临床技术。其核心包括但不限于：超声引导下穿刺活检术、超声引导下置管引流术、超声引导下囊肿硬化治疗术、超声引导下肿瘤热消融术（含射频、微波、冷冻）、超声引导下粒子植入术、超声引导下血管通路建立术、经食管超声心动图引导下介入操作、以及超声引导下神经阻滞术等。

第二章机构与人员管理

一、机构基本要求

（一）开展介入超声技术的医疗机构，必须具有卫生行政部门核准登记的与开展介入超声技术相适应的诊疗科目，包括但不限于超声