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申请配液灭菌的不同操作责任书

为规范无菌药品、消毒类产品、医疗机构制剂等生产配制过程中配液、灭菌全流程操作行为，明确各环节不同操作岗位的责任边界，防控配液混淆、含量偏差、微生物污染、灭菌参数不合格、无菌保障失效等质量风险，确保产品符合《中华人民共和国药典（2025年版）》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（无菌药品附录）、《医疗机构制剂配制质量管理规范》《消毒产品生产企业卫生规范》等法规标准要求，特制定本操作责任书，所有涉及配液、灭菌操作的岗位人员需严格执行，承担对应操作责任。

第一条责任划分基本原则

1.1严格遵循“谁操作谁负责、谁复核谁担责、谁监管谁追责”的原则，所有操作记录全