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医疗器械租赁安全责任协议

甲方（出租方）与乙方（承租方）依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就医疗器械租赁过程中的安全责任事宜达成如下协议：

一、租赁标的及期限

1.租赁标的：乙方租赁甲方的医疗器械（具体名称、型号、规格、数量详见附件一《租赁医疗器械清单》），该设备需符合国家医疗器械注册标准，具备合法生产、销售资质。

2.租赁期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。

二、出租方安全责任

1.设备合规性保障：甲方确保交付的医疗器械符合国家食品药品监督管理部门的质量标准，提供设备的注册证、检验报告等合法证明文件，交付时设备性能完好、无安全隐患。

2.培训与指导：甲方负责对乙方指定的操作人员进行免费安全操作培训，包括设备使用流程、应急处理措施、维护注意事项等，确保操作人员掌握规范操作方法。

3.定期维护义务：甲方每3个月对设备进行一次免费安全检查及维护（含零部件更换，自然损耗除外），提前3个工作日通知乙方；若发现设备存在潜在安全风险，应立即告知乙方并在24小时内完成修复。

4.质量事故责任：因设备本身质量缺陷或甲方未履行维护义务导致的人身伤害、财产损失等安全事故，甲方承担全部赔偿责任，包括但不限于医疗费用、误工费、设备重置费等。

三、承租方安全责任

1.人员资质要求：乙方确保使用设备的人员具备相应专业资质（如医护人员需持有有效执业证书）