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医疗器械进出口代理合同

甲方（委托人）为从事医疗器械生产或经营的合法企业，乙方（代理人）为具备医疗器械进出口代理资质的合法企业，双方经友好协商，就乙方代理甲方办理医疗器械进出口事宜达成如下协议：

一、委托事项

甲方委托乙方作为其代理人，办理本合同附件一《医疗器械产品清单》所列产品的进出口手续，包括但不限于报关、报检、订舱、运输、外汇结算、文件制备等相关事宜。乙方的代理权限以甲方书面授权为准，未经甲方书面同意，乙方不得擅自变更代理事项或与第三方达成任何超出授权范围的协议。

二、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.向乙方提供真实、合法、有效的医疗器械注册证、生产许可证、产品质量合格证明、进口国所需的认证文件（如CE、FDA认证等）及其他进出口所需的全部文件资料，并对文件的真实性、合法性负责；

2.确保所委托进出口的医疗器械符合中国及进出口目的国的相关法律法规、质量标准及安全要求，如因产品不符合上述要求导致的一切法律责任及经济损失由甲方承担；

3.按约定向乙方支付代理费用及相关实际发生的费用；

4.及时向乙方提供进出口所需的货物及相关信息，配合乙方完成报关、报检等手续；

5.对进出口过程中出现的产品质量异议、海关查验等问题，及时配合乙方处理，并承担由此产生的全部责任及费用。

（二）乙方权利与义务

1.向甲方提供合法有效的医疗器械进出口代理资质证明文件；

2.严格按照甲方的要求及相关