制剂生产基本操作—制药卫生（中药制剂技术课件）.ppt

制剂生产基本操作灭菌方法灭菌：是指采用物理或化学的方法杀灭或除去微生物及其芽孢的过程。灭菌法是指灭菌过程使用的方法。一、概述（一）灭菌定义（二）灭菌意义临床上使用的注射剂等无菌制剂要求疗效准确、安全稳定，所以生产时必须进行灭菌以保证药品的无菌状态。灭菌是灭菌制剂最主要的操作步骤之一。（一）物理灭菌法二、灭菌法的分类（一）化学灭菌法（1）火焰灭菌法直接在火焰中烧灼灭菌的方法。特点：灭菌迅速、可靠、简便适用范围：耐火焰的物品：金属、玻璃等用具的灭菌；不适用药品的灭菌1、干热灭菌法（一）物理灭菌法（2）干热空气灭菌法高温干热的空气中进行灭菌的方法。设备为间歇式干燥