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医药行业药事部药事员药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

药品储存管理的核心是什么？是确保药品质量与安全。在医药流通环节中，储存环节的任何疏漏都可能造成不可逆的质量风险。药品储存绝非简单的空间堆放，而是需要严格遵循科学规范的管理体系。本章将从基本原则入手，明确药品储存管理的核心要求。

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的首要目的在于建立全生命周期质量追溯体系。通过规范化的储存操作，确保药品从入库到出库的全过程质量稳定。具体而言，需实现以下三个层面的目标：其一，防止药品因储存条件不当导致的质量变异；其二，保障药品在储存期间符合法规要求；其三，建立高效的药品周转机制。

药品储存直接关系到临床用药安全。一项针对冷链药品储存不当的调研显示，超过65%的质量问题源于储存条件超标。以胰岛素为例，储存温度波动超过±2℃超过24小时，其效价可能下降超过15%。因此，明确储存管理目的，是构建科学管理体系的基础。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理范围涵盖所有在库药品的实体管理。具体包括但不限于：常规药品、冷链药品、特殊管理药品、中药饮片以及生物制品等。在物理空间上，管理范围延伸至所有储存区域，包括常温库、阴凉库、冷库、常温区、阴凉区、冷藏区等不同温区。

储存管理贯穿药品入库、在库养护、出库的全过程。例如，冷链药品从运输车卸载开始，到专用货架存放，再到出库前温度复核，每个环节均需纳