ISO 23963-22022 中药.中药和汤剂片的工艺可追溯系统要求.第2部分电子标签标准立项发展报告.docxVIP

中药中药和汤剂片的工艺可追溯系统要求第2部分：电子标签标准立项发展报告

英文标题

StandardizationDevelopmentReport:RequirementsforProcessTraceabilitySystemofChineseMateriaMedicaandDecoctionPieces—Part2:ElectronicLabelling

摘要

随着中医药国际化进程的加速，中药及汤剂片的质量安全与可追溯性成为全球关注的核心议题。本标准（ISO23963-2:2022）由国际标准化组织（ISO）发布，旨在规范中药和汤剂片工艺可追溯系统中电子标签的技术要求，为全球中药产业链提供统一的追溯框架。本研究基于该标准的立项背景、技术内容及实施意义，系统分析了电子标签技术在中药追溯中的应用现状、关键技术指标及国际协调要点。报告梳理了标准的核心结构，包括数据编码规则、标签性能要求、系统集成规范及安全防护措施，并结合国内外法规环境，探讨了标准在全球范围内的适用性与推广价值。主要结论指出：该标准填补了中药电子标签领域的国际空白，为跨区域监管与贸易便利化提供了技术支撑，同时为我国中药数字化转型及“一带一路”中医药国际合作提供了重要参考。未来，应进一步推动标准在中药种植、加工、流通全链条的落地实施，并促进与ISO其他相关标准的衔接。

关键词