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基于CHO细胞培养的抗体药物生产工艺优化与放大策略研究

一、引言

1.1研究背景与意义

在生物制药领域，抗体药物凭借其高特异性和低毒性等优势，已成为治疗癌症、自身免疫性疾病等重大疾病的关键手段。中国仓鼠卵巢（CHO）细胞作为生产抗体药物的重要宿主细胞，因其具备可悬浮培养并实现高密度生长、能对蛋白进行与人类细胞相似的翻译后修饰（确保抗体药物生物活性）、不易被人类病毒感染（安全性高）等特性，被广泛应用于抗体药物的工业化生产。目前，超过70%的动物细胞表达的药物产品是以CHO细胞为表达宿主。

随着全球对抗体药物需求的不断攀升，如何高效、低成本地生产高质量抗体药物成为生物制药行业关注的焦点