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心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2025版）

第一章总则

为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和患者安全，维护医患双方合法权益，促进心血管介入医学健康有序发展，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我国心血管疾病介入诊疗技术发展现状及未来趋势，制定本规范。本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途径对心血管疾病进行诊断和治疗的微创技术，主要包括冠心病介入诊疗、心律失常介入诊疗、结构性心脏病介入诊疗及外周血管疾病介入诊疗等类别。

本规范适用于开展心血管疾病介入诊疗技术的各级各类医疗机构及其医务人员。国家卫生健康委员会负责全国心血管疾病介入诊疗技术的监督管理工作，县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内相关技术的监督管理工作。医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，严格遵守本规范及相关管理要求，坚持科学、安全、规范、有效的原则，确保技术临床应用质量和安全。

第二章医疗机构基本要求

开展心血管疾病介入诊疗技术的医疗机构，应当具备以下基本条件：首先，必须是具有卫生行政部门核准登记的、含有心血管内科或心脏大血管外科诊疗科目的三级医院，或者具备相应救治能力和条件的二级甲等以上医院，且医院等级评审结果合格。医疗机构需设有独立的介入手术室（导管室），该手术室