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生物药物制剂生产线项目竣工验收报告.docx

生物药物制剂生产线项目竣工验收报告.docx

    生物药物制剂生产线项目竣工验收报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目概况 4

    二、建设目标与范围 8

    三、工程建设内容 13

    四、工艺流程说明 15

    五、厂区与设施布局 17

    六、主要设备配置 21

    七、公用工程系统 23

    八、洁净环境控制 26

    九、质量管理体系 28

    十、验证与确认情况 33

    十一、原辅料与包材管理 38

    十二、生产能力核定 43

    十三、环保设施验收 46

    十四、安全设施验收 50

    十五、消防设施验收 55

    十六、职业健康设施验收 58

    十七、节能措施落实情况 60

    十八、信息

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