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医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训考试测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训考试，请认真阅读题目并作答。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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一、单选题（每题5分，共50分）

1.据临床试验运行管理制度，以下关于试验启动前流程的说法，哪一项是正确的？[单选题]*

申办者可直接与主要研究者联系并启动试验，无需经过机构办公室

试验用医疗器械由专业组器械管理员自行采购，无需申办者寄送

启动会召开后，研究团队需完成方案及SOP培训，并签署分工授权表，