原创力文档- 2
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- 2026-07-18 发布于重庆
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版本修改条款修改内容修改人/日期生效日期
A0
B0
C0
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
分发部门会签
总经理质管部研发部
管理者代表综合部营销部
1/9
1.目的
规范化公司医疗器械产品风险管理活动，使产品风险管理活动充分发挥作用，确保在产品
策划、产品设计开发、委托生产及上市后各阶段产品风险得到充分识别并处理得当，最终确保
上市后的产品风险处于可接受范围。
2.范围
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版本修改条款修改内容修改人/日期生效日期
A0
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编制/日期：审核/日期：批准/日期：
分发部门会签
总经理质管部研发部
管理者代表综合部营销部
1/9
1.目的
规范化公司医疗器械产品风险管理活动，使产品风险管理活动充分发挥作用，确保在产品
策划、产品设计开发、委托生产及上市后各阶段产品风险得到充分识别并处理得当，最终确保
上市后的产品风险处于可接受范围。
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