医院免疫治疗中心建设中心建设管理规范（2025年）.docx

医院免疫治疗中心建设中心建设管理规范（2025年）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院免疫治疗中心的建设、运行与管理，确保免疫治疗技术临床应用的安全性和有效性，保障医疗质量与患者权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《药品管理法》、《生物安全法》以及国家卫生健康委员会关于细胞治疗临床研究和应用的相关规定，结合本院实际情况及2025年医疗行业发展前沿趋势，制定本管理规范。

1.2适用范围

本规范适用于本院免疫治疗中心的规划布局、基础设施建设、人员配置、设备管理、诊疗流程、质量控制、生物安全、伦理审查及信息化建设等各项