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医院静脉用药调配中心管理规范

第一章总则

一、目的和依据

（一）目的

为规范医院静脉用药调配中心（PIVAS）的建设、运行与管理，保障静脉用药调配质量，降低用药差错风险，合理节约医疗资源，提高临床护理效率，保护患者用药安全，依据相关法律法规和标准规范，结合当前医疗实践，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构静脉用药调配中心的设置、建设、运行和维护管理。

（二）依据

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第31号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《药品生产质量管理规范》（2010年修订，卫生部令第79号）、《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）以及《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等相关规定制定。

二、适用范围

（一）机构范围

本规范适用于所有开展静脉用药集中调配业务的各级各类医院，包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医医院、中西医结合医院以及社区卫生服务中心等。实行集中调配的医疗机构均应遵循本规范开展PIVAS的筹建、建设、运行和质量控制。未实行集中调配的医疗机构，其静脉药品调配操作也可