《T_YALAS -治疗性抗体在自身免疫病（特应性皮炎）模型中的给药与评价标准编制说明》.docx

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自身免疫病（特应性皮炎）模型构建及治疗性抗体临床前评价的技术规范编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

（一）任务来源

特应性皮炎（AtopicDermatitis,AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本特征，严重影响患者生活质量。近年来，针对AD的靶向治疗抗体药物研发活跃，但临床前研究中动物模型构建方法多样、评价标准不统一的问题日益突出。为进一步规范AD动物模型构建及治疗性抗体临床前评价技术，提升研究数据的可靠性、可重复性及临床转化价值，特制定本技术规范。

（二）起草单位

起草单位：中国科学院昆明动物研究所