生物医药行业质量控制手册.docx

生物医药行业质量控制手册

目录TOC\o1-4\z\u

一、质量管理体系 4

二、组织职责 6

三、人员管理 7

四、厂房与设施 10

五、设备管理 13

六、物料管理 16

七、供应商管理 18

八、洁净环境控制 21

九、检验管理 23

十、方法验证 26

十一、计量与校准 28

十二、偏差管理 30

十三、变更控制 33

十四、纠正预防措施 39

十五、产品放行 42

十六、稳定性管理 44

十七、数据完整性 47

十八、储运管理 48

十九、投诉处理 52

二十、召回管理 55

二十一

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