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医疗设备维护保养制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医疗设备的维护保养工作，确保医疗设备始终处于良好的技术状态，保障临床诊疗工作的安全、准确、有效，提高设备的使用率和寿命，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有临床、医技及相关科室使用的各类医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、辅助设备等。无论其资金来源、购置渠道、价值高低及产权归属，均须纳入本制度管理。

第三条基本原则

医疗设备维护保养工作应坚持“预防为主、维护与使用相结合”、“谁使用、谁负责”、“专业管理与科室管理相结合”的原则。通过建立科学的维护保养体系，实现设备管理的规范化、制度化和科学化，最大限度降低设备故障率，减少运行成本，保障医疗安全。

第四条维护保养目标

1.确保设备性能指标符合国家技术标准和临床使用要求。

2.消除设备安全隐患，防止电气故障、机械故障及性能衰减导致的医疗差错。

3.延长设备使用寿命，提高投资效益。

4.建立完善的设备技术档案，实现全生命周期可追溯管理。

第二章组织机构与职责

第五条医学工程科（或设备科）职责

医学工程科是全院医疗设备维护保养的主管部门，主要职责包括：

1.制定和完善全院医疗设备维护保养管理制度、技术规范和操作规程。