混合闭环胰岛素输注系统产品软件描述文档2026年.docx

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混合闭环胰岛素输注系统软件描述文档

文档编号:SW-REG-Medtronic-670G-2023-V1.0

产品名称:混合闭环胰岛素输注系统

型号规格:670GBLE

软件名称:670G混合闭环控制嵌入式软件

发布版本号:V2.4

完整版本号:V2.4.1.1236

软件安全性级别:C级

注册人:

境内代理人:

编制日期:2023年XX月XX日版本号:V1.0

目录

1、软件基本信息

2、软件实现过程

3、软件核心功能详细描述

4、软件风险管理

5、软件验证与确认

6、软件网络安全描述

7、现成软件(SOUP)管理

8、软件版本历史与更新管理

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