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药剂科质量与安全管理方案

一、总则

药剂科作为医疗机构药品管理与临床药学服务的核心部门，其工作质量直接关系到患者用药安全、治疗效果及医疗服务的整体水平。为规范科室管理，提升药品质量与用药安全保障能力，防范用药风险，特制定本方案。本方案旨在建立健全覆盖药品遴选、采购、验收、储存、调剂、临床药学服务等全流程的质量与安全管理体系，确保每一个环节均符合相关法律法规及专业规范要求，保障患者获得安全、有效、经济、适宜的药物治疗。

二、组织架构与职责

（一）质量管理小组

成立科室质量与安全管理小组，由科主任担任组长，各部门负责人及骨干药师为成员。小组负责统筹规划科室质量与安全管理工作，制定年度质量目标与计划，组织开展质量检查、风险评估、偏差处理及持续改进活动，定期向医院质量管理部门汇报工作进展。

（二）岗位职责

1.科主任：对科室质量与安全管理负总责，审批质量管理制度与关键操作规程，保障资源投入。

2.质量管理员：协助科主任落实质量管理日常工作，组织质量培训，收集、分析质量数据，跟踪改进措施的落实情况。

3.各岗位药师：严格遵守各项质量与安全管理规定，规范操作，对本岗位工作质量负责，及时报告质量安全隐患与不良事件。

三、核心质量与安全管理要素

（一）药品遴选与采购管理

1.遴选原则：坚持安全有效、经济适宜、质量可靠的原则，优先选择国家基本药物、医保目录药品及临床必需品种。建立药品