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2026年执业药师药事管理与法规专项训练试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

a.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

b.指国家药品监督管理部门批准生产的，符合质量标准的中药材、中药饮片。

c.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，或者有保健功能的物品。

d.指国家药品监督管理部门批准上市的，用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以任何方式给予对方财物或者其他利益，这一规定体现了药品管理的：

a.安全性原则

b.疗效性原则

c.公平性原则

d.合法性原则

3.药品批准文号的格式为：国药准字+X3C+数字，其中“X”代表：

a.药品类别

b.生产企业所在地

c.药品剂型

d.批准文号顺序号

4.药品生产企业对其生产的药品质量负责，这是由以下哪项原则决定的？

a.监督管理原则

b.责任追究原则

c.自主经营原则