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临床试验方案设计咨询合同

一、标题1

（一）小标题1

鉴于甲方有意委托乙方就特定疾病领域的临床试验方案进行专业设计与咨询，乙方具备相关的医学、统计学及临床研究经验，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议。

（二）小标题2

本合同项下的服务内容主要包括但不限于为甲方提供新药或医疗器械的临床试验方案设计咨询、统计学计划制定、伦理委员会资料准备支持以及试验过程中的方案调整建议等。具体服务范围及深度以双方确认的附件清单为准。乙方需根据甲方提供的初步研究背景及目标，结合国际通行的临床试验指导原则及相关法律法规，为甲方提供科学、合理且具有可操作性的方案设计建议。在项目执行过程中，若试验方案涉及重大调整，双方需另行签署补充协议确认变更内容。

二、标题2

（一）小标题1

甲方的基本权利与义务包括：有权要求乙方按照合同约定的时间节点和质量标准提供咨询服务；有权对乙方的服务成果进行审核，并提出修改意见；有义务按时足额支付服务费用；有义务向乙方提供真实、合法、完整的研究背景资料、既往临床数据及非保密的通用文献信息，确保乙方能够基于准确的信息开展工作。

（二）小标题2

乙方的基本权利与义务包括：有权要求甲方明确具体的研究目的及入排标准，确保方案设计的针对性；有权按照约定收取服务费用；有义务严格遵守临床试验相关的伦理规范及GCP原则，保护受试者的权益和安全；有义务在收到甲方的反馈意见后，