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循环肿瘤报告审核制度

循环肿瘤报告审核制度

一、（1）分子病理检测技术的标准化应用在循环肿瘤报告审核体系中的基础性作用。循环肿瘤报告的核心价值在于对血液中微量肿瘤相关标志物（如循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞、外泌体核酸等）的精准检测，而检测技术的标准化是确保报告数据可靠的前提。当前临床常用的检测技术涵盖二代测序、数字PCR、免疫磁珠分选、荧光原位杂交等多种平台，不同平台的检测灵敏度、特异性及适用场景存在显著差异，需在报告审核制度中建立统一的技术准入标准。例如，针对循环肿瘤DNA的突变检测，应明确规定二代测序平台的测序深度不低于10000×，覆盖区域需包含经临床验证的50个以上高频驱动基因位点，