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制药公司研发部年度履职述职报告

现将本年度研发部履职情况述职如下：

一、年度核心目标完成总体情况

本年度研发部围绕公司“创新驱动、管线分层、落地转化”的战略要求，共承担各级各类在研项目21项，其中一类创新药项目6项、改良型新药项目4项、仿制药一致性评价项目7项、特色原料药工艺开发项目4项。年初既定核心目标为：完成3项创新药Pre-IND研究、2项仿制药一致性评价申报、新增发明专利申请10件以上、研发投入占营收比例不低于16%。截至12月31日，实际完成：提交IND申请2项、完成Pre-IND研究3项、仿制药一致性评价获批1项、提交申报2项、完成BE研究1项、特色原料药完成工艺放大并通过客户审计2项；新增发明专利申请12件（其中PCT国际申请3件），授权发明专利5件、实用新型专利2件；公司全年实现营业收入12.8亿元，研发总投入2.31亿元，占营收比例18.05%，较去年提升1.2个百分点，超额完成全部核心量化指标，所有项目节点整体达成率为92.3%，预算控制率为94.7%，累计节约研发资金168万元。

二、核心研发项目进展及成果

（一）创新药管线研发布局进展

1.抗肿瘤一类创新药XX-001项目：该项目靶向实体瘤常见突变靶点，为国内同靶点第3个进入IND阶段的项目，本年度原定目标为完成全部Pre-IND研究，实际提前12天完成药学研究、非临床安全性评价全部研究工作，于9月15日正