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执业药师药事管理与法规试题及答案三

一、选择题

1.以下哪项不属于我国《药品管理法》规定的药品生产行为？（D）

A.原料药的生产

B.处方药的生产行为

C.非处方药的生产行为

D.药品的临床试验

2.《药品管理法》规定，国家对药品生产实行（A）制度。

A.生产许可

B.质量认证

C.检验合格

D.批准文号

3.以下哪种药品属于国家基本药物目录中的药品？（C）

A.贵细药材

B.滋补类药品

C.感冒药

D.肿瘤用药

答案：1.D2.A3.C

二、判断题

4.执业药师在药品销售过程中，有权拒绝销售假冒伪劣药品。（√）

5.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范（GMP）认证。（×）

6.在我国，所有药品广告均需经国家药品监督管理局审批。（×）

答案：4.√5.×6.×

三、案例分析题

7.某药品零售企业销售一种处方药，但在销售过程中未要求顾客出示处方。针对此情况，以下处理措施正确的是（C）。

A.罚款10000元

B.吊销药品经营许可证

C.责令改正，给予警告

D.没收违法所得

8.某药品生产企业生产的某药品出现质量问题，导致多名患者出现不良反应。以下处理措施正确的是（B）。

A.仅通知销售商停止销售

B.立即召回问题药品，并向国家药品监督管理局报告

C.