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《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品（）。

A.可核查

B.可追溯

C.可召回

D.可统计

【答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》总则要求，企业应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯。这是GSP的核心要求之一，确保药品从生产到流通的每一个环节都有据可查。

2.企业质量负责人应当由（）人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

A.具有大学本科以上学历

B.具有