脑机接口命名指导原则解读2026.pptx

脑机接口命名指导原则解读

目用范围定义命名过程结构命名示例说明其他动态调整

适用范围定义

命名指导原则明确，侵入式脑机接口通过手术方式将电极等器件植入中枢神经系统，直接测量神经信号。此类产品在命名时优先选用“植入式”作为特征词，符合现有注册惯例。非侵入式脑机接口无需手术，通过头皮表面电极等设备采集神经信号，实现实时解码与交互。指导原则将其与侵入式并列，作为核心分类方式，适用于康复代偿或诊疗类产品。在命名过程中，需根据产品实际接触方式从“侵入式/植入式”或“非侵入式”中择一作为特征词1。指导原则建议，若符合植入式描述，优先选择“植入式”，以保持与现有注册命名一致性。侵