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2026年药监局面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是_________。

2.药品经营质量管理规范的全称是_________。

3.药品注册管理办法适用于_________的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的时限要求是自发现之日起_________日内报告。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，按照规定程序主动收回的行为。

6.药品广告须经_________审查批准。

7.药品说明书必须经_________审核。

8.药品生产企业应当建立健全药品生产全过程控制体系，确保药品生产_________。

9.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理体系，确保药品经营_________。

10.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营、使用等环节的_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以委托其他单位进行药品生产。（×）

2.药品经营企业可以销售处方药和非处方药。（√）

3.药品注册申请的审评审批时限为自受理之日起60日内。（×）

4.药品不良反应监测报告可以由药品经营企业直接提交。（×）

5.药品召回分为三级，分别是一级召回、二级召回和三级召回。（√）

6.药品广告不得含有保证功效、说明治愈率等内容。（√）

7.药品说明书的