制药厂药品检验制度.docx

制药厂药品检验制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业质量标准，结合本厂药品检验实际，解决检验流程不规范、结果追溯困难、人员职责不清等问题，规范药品检验行为，确保检验数据准确可靠，防控药品质量风险，提升检验工作效率。

1、统一药品检验操作标准，保障检验过程科学严谨；

2、明确检验人员与相关部门职责，强化责任落实；

3、完善检验记录与报告管理，实现结果可追溯。

(二)适用范围：适用于本厂药品研发、生产、质量控制等环节的检验工作，覆盖质量部检验员、生产部取样员、仓储部复核员等岗位，正式员工及外包检验人员均须遵守。采购部供应商送检样品按需适用，紧急检验事项经质量部负责人审批可例外处理