硝酸锕[225Ac]溶液编制说明.pdfVIP

团体标准

编制说明

标准名称硝酸锕[225Ac]溶液

主编单位西安迈斯拓扑有限公司

参编单位通瑞制药（成都）有限公司、西南医科大学附

属医院、川北医学院附属医院

《硝酸锕[225Ac]溶液》编制说明

一、任务来源及计划要求

2025年5月16日，中国同位素与辐射行业协会下达2025年第一

批团体标准立项计划（中同辐协[2025]26号），《硝酸锕[225Ac]溶液》团

体标准正式立项，立项号为CIRA-STD2509，由西安迈斯拓扑科技有限公

司牵头，通瑞生物制药(成都)有限公司、西南医科大学附属医院、川北医

学院附属医院联合起草。

二、编制情况

1.编制原则

本标准按照“GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的

结构和起草规则”给出的规则起草，规范了硝酸锕[225Ac]溶液质量标准。在

确定本标准主要技术指标时，综合考虑生产企业的能力和用户的利益，寻

求最大的经济和社会效益，充分体现了标准在技术上的先进性和经济上的

合理性。注重和权衡以下几个原则：

(1)目前国外对锕[225Ac]相关制品及其标记药物还处于初期研发阶段，

国内外