|行业跟踪
医药生物
行业评级强于大市(维持评级)
2026年7月11日
光启希维她
亚虹医药打造宫颈癌前病变无创治疗新范式
投资要点
✓宫颈癌前病变治疗市场空间广阔。我国经病理确诊的HSIL患者已超70万,其中约60%为CIN2,规模远大于宫颈癌新发
病例;伴随WHO《加速消除宫颈癌全球战略》推进及国内筛查渗透率提升,可治疗人群逐年增加,市场空间持续扩容。
✓现有治疗路径存在明确临床空白。标准治疗(手术切除/消融)虽能有效控制病灶,但存在生育损伤(早产、宫颈狭窄)
、无法根除HPV持续感染、术后复发率高等局限,年轻有生育需求患者尤其面临疗效—生育—复发三重矛盾,兼顾三
者的综合方案长期空缺。
✓希维她是全球首个填补该空白的无创治疗方案。作为全球首个针对CIN2患者获批上市的非手术、无创光动力治疗产品,
希维她促进病灶清除+HPV清除+生育保护三位一体,标志着治疗范式的转变。
✓循证医学证据充分,疗效数据领先。APRICITY研究是全球首个宫颈HSIL领域的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照国际
多中心III期临床试验(402例,覆盖中、德、荷等国),6个月应答率(41.1%vs21.7%)、HPV16/18清除率(
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