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  • 2026-07-21 发布于广东
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临床试验过程监测与数据真实性承诺书.docx

临床试验过程监测与数据真实性承诺书

承诺单位/个人信息

承接机构名称:_________

机构负责人:_________

承诺日期:________年____月____日

承诺内容

本承诺单位/个人(以下简称“承诺人”)承认并郑重承诺,在所承接的临床试验项目(项目名称:_________,注册号:_________)[请根据实际情况选择:全过程或部分阶段]的过程监测和数据核查工作中,将严格遵守以下原则和要求,确保临床试验过程的规范性和数据的真实、准确、完整、及时:

严格遵守法规与规范:

严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及中国相关法规、指导原则的要求。

严格遵守经

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