2026年药事法规试题及答案6.docVIP

2026年药事法规试题及答案6

一、填空题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业必须具备与其药品生产相适应的__________和__________。

2.药品广告必须真实、准确，以__________为主要内容，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

3.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并取得__________。

4.药品批准文号的格式为：国药准字H(Z)+4位年号+4位顺序号，其中H代表__________药品。

5.药品生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并验明__________。

6.药品说明书和标签不得印有__________或者暗示疗效、宣传治疗功能的内容。

7.药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、整理、分析药品不良反应信息，并定期向__________报告。

8.药品分类管理制度是指根据药品的__________、风险程度，实行分类管理。

9.药品进口，必须按照国家药品监督管理部门的规定办理进口注册手续，并取得__________。

10.医疗机构使用药品，应当遵循合理用药的原则，根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和