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药品微生物限度检查操作制度.docx

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    药品微生物限度检查操作制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 12

    三、术语定义 15

    四、职责分工 25

    五、人员要求 27

    六、设施环境 28

    七、试剂耗材 29

    八、菌种管理 31

    九、样品接收 33

    十、样品编号 35

    十一、检验准备 38

    十二、培养基管理 39

    十三、薄膜过滤法 41

    十四、平皿法 44

    十五、计数方法 47

    十六、控制菌检查 50

    十七、结果判定 52

    十八、异常处理 53

    十九、记录管理 55

    二十、质量控制 58

    二十一、清洁消毒

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