三乙醇胺乳膏治疗下肢皮肤溃疡的安全性和有效性分析.docxVIP

三乙醇胺乳膏治疗下肢皮肤

溃疡的安全性和有效性分析

——不止放疗皮炎！90例临床对照：三乙醇胺乳膏有效治疗下肢皮肤溃疡，安全促愈合

一、研究设计：分组均衡，对照科学

1.入组基线

本研究选取2016年6月—2018年2月收治的90例下肢皮肤溃疡患者，采用随机数字表法均分两组，每组45例。两组患者年龄、性别、溃疡创面情况、身体基础状态等基线资料无统计学差异（P＞0.05），分组均衡可比，排除混杂因素干扰，试验结果可信度高。

2.干预方案（全程统一操作标准）

两组患者均先进行规范创面清创，清除坏死组织、清洁创面，后续敷料更换标准完全一致，仅核心治疗药物不同：

对照组：采用临床常规藻酸盐敷料治疗，清创后外敷固定，敷料渗透超50%及时更换

三乙醇胺乳膏组：清创后均匀涂抹5mm厚三乙醇胺乳膏，凡士林油纱保湿覆盖+干纱布固定，按需更换敷料

3.核心观察指标

研究从疗效、愈合速度、疼痛程度、生活质量、用药安全性五大维度全面评估，指标贴合临床实际：创面治疗总有效率、溃疡愈合时间、不同时段伤口疼痛评分（VAS量表）、治疗前后生活质量评分（SF-36量表）、药物不良反应发生率。

疗效判定标准：显效为溃疡完全愈合、疼痛症状消失；有效为创面缩小50%以上、症状明显改善；无效为未达到上述标准。总有效率=显效率+有效率。

二、核心临床数据：全方位优于传统敷料治疗

1.治疗总有效率差距显著（P＜0.0