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山东化工

·１９０·ＳＨＡＮＤＯＮＧＣＨＥＭＩＣＡＬＩＮＤＵＳＴＲＹ２０２４年第５３卷

信息化技术下制药企业药品质量管理措施分析

蔡晔

（先声药业有限公司，江苏南京２１００３２）

摘要：为依托信息化技术建立健全制药企业药品质量管理系统，本文从药品质量管理内容着手展开分析，列举四项信息化管理系统：ＥＲＰ

系统、ＭＥＳ系统、ＬＩＭＳ系统、以ＧＭＰ为基础的质量管理系统，分别探究在物料、生产过程、实验室、生产质量等方面的信息化管理措施，最

终总结应用信息化技术管理药品质量的注意事项，意在为制药企业药品质量管理实践提供参考，期望对制药企业提高药品质量管理水

平有所助益。

关键词：制药企业；信息化技术；药品质量；管理措施

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中图分类号：ＴＱ４６０文献标志码：Ａ文章编号