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2026年疫苗冷链管理制度

为进一步规范疫苗冷链管理，确保疫苗在储存、运输、使用等环节的质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗管理法》及相关法律法规，结合实际工作情况，特制定本制度。

一、总则

1.1目的

本制度旨在明确疫苗冷链管理的职责、要求、流程和监督机制，确保疫苗在储存、运输、使用等环节始终处于适宜的低温环境中，防止因冷链失效导致疫苗质量受损。

1.2适用范围

本制度适用于本单位所有涉及疫苗冷链管理的部门、人员及活动，包括疫苗的接收、储存、运输、分发、使用等全过程。

1.3基本原则

疫苗冷链管理应遵循“全程追溯、责任明确、规范操作、持续改进”的原则，确保疫苗冷链各环节的完整性和有效性。

二、职责分工

2.1疫苗管理办公室

2.1.1负责制定和修订疫苗冷链管理制度，并组织实施。

2.1.2负责疫苗冷链设备的采购、安装、验收、维护和校准。

2.1.3负责疫苗冷链数据的监测、记录和报告。

2.1.4负责对疫苗冷链人员进行培训和考核。

2.2储存部门

2.2.1负责疫苗冷链设备的日常管理和维护，确保设备正常运行。

2.2.2负责疫苗的入库验收、储存和出库复核，确保疫苗在适宜的低温环境中储存。

2.2.3负责疫苗冷链数据的监测和记录，及时发现和处理冷链异常情况。

2.3运输部门

2.3.1负责疫苗冷链运输工具的配备和维护，确保运输工具的保温性