YYT 0474-2025 外科植入物　聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物　体外降解试验标准立项发展报告.docxVIP

*

外科植入物聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物体外降解试验标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:YY/T0474-2025-ImplantsforSurgery-*InVitro*DegradationTestingofPoly(lactide)Homopolymers,Copolymers,andBlends

摘要：

关键词：外科植入物；聚丙交酯；体外降解；行业标准；质量控制；YY/T0474-2025

Keywords:SurgicalImplants;Poly(lactide);*InVitro*Degradation;IndustryStandard;QualityControl;YY/T0474-2025

一、引言

随着再生医学与微创外科技术的飞速发展，可吸收生物材料，特别是聚丙交酯（PLA）及其共聚物、共混物，在骨固定系统、药物缓释载体、组织工程支架及心血管植入物（如可吸收支架）等领域的应用日益广泛。这类材料的核心优势在于其能够在体内逐步降解为乳酸等天然代谢产物，并通过正常生理过程排出，从而避免二次取出手术，极大地减轻患者痛苦并降低医疗成本。然而，其降解速率、降解产物及降解过程中的力学性能衰减，直接关系到植入物的早期支撑、中期重塑及晚期吸收的成