原创力文档GnRHa治疗子宫内膜异位症临床试验设计方案
名称：GnRHa治疗子宫内膜异位症药物临床试验设计方案
不良事件指在临床观察中所发生的任何意料外事件这种事件不一定与研究药物有关包括原先存在伴随疾病而加重的和治疗过程中新发疾病不良事件分级出现急性和非急性毒性反应评定标准进行评估不良事件记录和处理在每次给药后观察各种症状和体症认真登记表中并注意不
制订依据：药物临床试验质量管理规范；赫尔辛基宣言
版号：第5版文件编号：ZEH-FK-GF-002-01
存档：妇科制订人：陈学军制订日
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