YYT 0573.2-2025 一次性使用无菌注射器　第2部分：动力驱动注射泵用注射器标准立项发展报告.docxVIP

标准编号：YY/T0573.2-2025

标准名称：一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:SterileSyringesforSingleUse–Part2:SyringesforUsewithPower-DrivenSyringePumps

摘要：

本报告基于YY/T0573.2-2025《一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器》标准的发布背景与内容，系统阐述了该标准的立项发展历程、技术要点及行业应用价值。随着现代医疗技术的进步，动力驱动注射泵（如输液泵、微量注射泵）在临床应用日益广泛，对其配套使用的注射器提出了更高的兼容性、安全性和精度要求。原标准YY/T0573.2-2005已实施多年，难以完全适应新技术发展和临床需求的变化。本标准由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口，在总结国内外相关技术进展和临床实践经验的基础上，对注射器的材料、结构、尺寸、性能指标及试验方法进行了全面修订。重要结论包括：标准进一步明确了动力驱动注射泵用注射器的关键尺寸公差，强化了与注射泵的兼容性要求，增加了新的密封性和防泄漏测试方法，并补充了标签和包装的安全信息规定。本标准的实施将为注射器生产企业提供统一的技术依据，