第三方医疗器械仓储分区作业管理规范.docx

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第三方医疗器械仓储分区作业管理规范

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一、总则 4

二、术语和定义 7

三、仓储分区原则 18

四、库区规划要求 19

五、收货区管理 22

六、待验区管理 24

七、合格品存储区管理 25

八、不合格品隔离区管理 28

九、发货区管理 29

十、冷藏区管理 30

十一、常温区管理 32

十二、阴凉区管理 35

十三、危险品存储区管理 37

十四、特殊器械存储区管理 39

十五、库存标识管理 42

十六、货位编码管理 44

十七、温湿度控制要求 45

十八、搬运作业要求 4

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