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中药用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—DeterminationofochratoxinAinnaturalproductsbyliquidchromatographycoupledwithfluorescencedetector

摘要

随着中医药全球化的深入推进，中药安全性问题，特别是真菌毒素污染，已成为制约其国际化的关键瓶颈。赭曲霉毒素A（OchratoxinA,OTA）作为一种广泛存在于谷物、中药材等天然产品中的肾毒性真菌毒素，其精准检测对于保障中药用药安全至关重要。本报告围绕国际标准ISO/TS13126:2023《中药—用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A》的立项背景、技术内容、应用价值及发展前景进行系统阐述。报告指出，该标准旨在建立一种科学、可靠、可复现的液相色谱-荧光检测（LC-FLD）方法，以规范全球范围内中药及天然产品中赭曲霉毒素A的测定。通过对标准主要技术要素的分析，包括样品前处理、色谱条件、定量方法及质量控制措施，本文揭示了该标准在提升检测灵敏度、消除基质干扰、确保结果国际互认方面的关键技术突破。报告认为，该标准的发布不仅弥补了中