某制药厂设备管理.docx

某制药厂设备管理

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度生产计划，针对制药厂设备易损、工艺复杂、安全风险高的特点，解决设备维护不及时、故障频发影响生产、能耗居高不下等问题，核心目标是规范设备全生命周期管理，保障生产连续性，降低运营成本，防范质量与安全风险。

1、确保设备安全稳定运行，满足GMP生产要求；

2、延长设备使用寿命，控制维修保养成本；

3、建立快速响应机制，减少非计划停机时间；

4、实现设备档案信息化管理，提升数据利用效率。

(二)适用范围：覆盖设备部、生产部、质量部、仓储部及各生产车间，适用于所有在岗员工、设备维修工、操作工、外聘工