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医疗器械第三方冷链物流操作规范

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一、总则 4

二、适用范围 7

三、术语和定义 9

四、基本原则 12

五、职责分工 14

六、资质要求 16

七、设施要求 17

八、设备要求 19

九、人员要求 21

十、环境控制 23

十一、收货管理 26

十二、验收管理 30

十三、入库管理 32

十四、储存管理 33

十五、温度监测 36

十六、盘点管理 37

十七、包装管理 40

十八、装载管理 42

十九、运输管理 43

二十、在途监控 47

二十一、交接管理 4

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