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2025年药品召回管理规定考试试题（含答案）

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不是药品召回的级别？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：D

2.药品召回的责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

答案：A

3.药品召回的目的是？

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品产业发展

D.维护药品市场秩序

答案：B

4.以下哪种情况不属于药品召回的适用范围？

A.药品存在质量问题

B.药品标签、说明书存在错误

C.药品生产日期过期

D.药品储存条件不当导致变质

答案：D

5.药品召回的启动方式有几种？

A.主动召回

B.被动召回

C.强制召回

D.A、B、C均正确

答案：D

二、判断题（每题2分，共20分）

6.药品召回的级别越高，危害程度越大。（）

答案：√

7.药品生产企业应当在发现药品质量问题后24小时内向所在地药品监督管理部门报告。（）

答案：×（正确答案：48小时内）

8.药品经营企业应当在收到药品召回通知后立即停止销售、使用召回药品。（）

答案：√

9.药品召回过程中，药品生产企业、经营企业和使用单位应当密切配合，共同做好召回工作。（）

答案：√

10.药品召回后